6年磨一线 “REJOIN制造”打破国外垄断--- 暨“微创介入用高强低蠕变线材制备关键技术与产业化”项目鉴定顺利通过 | 新闻

术式 Procedure Procedimiento

肩关节 Shoulder Joint Hombro

膝关节 Knee Joint Rodilla

足踝关节 Ankle Joint Tobillo

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肘关节 Elbow Joint Codo

手部及腕关节 Hand and wrist Joint Mano y muñeca

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肩袖撕裂 Rotaotr Cuff Tear Desgarro de Manguito Rotador

肩关节盂唇撕裂 Shoulder instability / Labral Tear Inestabilidad de Hombro

肩锁关节脱位 Acromioclavicular joint Separation Dislocación de Articulación AC

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交叉韧带（ACL）撕裂 Anterior Cruciate Ligament (ACL) tear Desgarro de Ligamento Cruzado Anterior (LCA)

半月板损伤 Meniscus Injuries Lesiones de Menisco

盘状半月板 Discoid Meniscus (Poping Knee Syndrome) Menisco Discoide (Síndrome de Chasquido de Rodilla)

软骨损伤 Cartilage Injuries Lesiones de Cartílago

侧副韧带撕裂 Collateral ligament tear Desgarro de ligamento colateral

髌骨脱位 Patellar Dislocation Dislocación Rotuliana

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下胫腓联合损伤 Syndesmosis Injury Lesión de Sindesmosis

跟腱损伤 Achilles Tendon Injuries Lesión del Tendón

踝关节不稳 Lateral Ankle Instability Inestabilidad Lateral de Tobillo

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髋关节盂唇撕裂 Labral Tear lagrimeo

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侧副韧带撕裂 The collateral ligaments were torn Desgarro del ligamento colateral lateral

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韧带损伤 Ligament Injury Lesión de Iigamento

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单排缝合修复术

双排缝合修复术

上关节囊重建术

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带线锚钉修复术

免打结锚钉修复术

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弹性固定术

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前交叉韧带（ACL）传统重建 Traditional Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction Reconstrucción tradicional del ligamento cruzado

前交叉韧带（ACL）全内重建 Anterior Cruciate Ligament (ACL) All-Inside Reconstruction Reconstrucción interna total del ligamento cruzado

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半月板体部修复（Body） Meniscal Mid-substance Repair Reparación de Sustancia Media Meniscal

半月板后角修复（PH） Posterior Horn Meniscal Repair Reparación de Cuerno Posterior de Menisco

半月板根部修复（Root） Meniscus Root Repair Reparación de Raíz Meniscal

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半月板成形术 Total and Partial Meniscectomy Meniscectomía Total y Parcial

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微骨折手术 Microfracture Surgery Cirugía de microfracturas

软骨移植术 Cartilage Transplant Trasplante de Cartílago

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侧副韧带重建 Collateral Ligament Reconstruction Reconstrucción de Ligamento Colateral

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MPFL重建 MPFL Reconstruction Reconstrucción LPFM

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下胫腓联合弹性固定术 Distal Tibiofibular Syndesmosis Elastic Fixation Surgery Cirugía de fijación elástica de la sindesmosis tibioperonea distal

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跟腱体部断裂修复术 Achilles Tendon Mid-portion Rupture Repair Surgery Cirugía de reparación de rotura en la porción media del tendón de Aquiles

跟腱止点断裂修复术 Achilles Tendon Attachment Site Rupture Repair Reparación de rotura en la zona de inserción del tendón de Aquiles

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原位修复术 In-situ Repair Surgery Cirugía de reparación in situ

原位修复术+线带加强术 In-situ Repair with Ligamentous Suture Augmentation Reparación in situ con aumento ligamentoso mediante sutura

韧带重建术 Ligament Reconstruction Surgery Cirugía de reconstrucción ligamentosa

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髋关节盂唇撕裂修复术 Labral Repair Reparación

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侧副韧带撕裂修复术 Collateral Ligament Tear Repair Reparación de rotura del ligamento colateral

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舟月韧带线带加强 Suture Ligament Augmentation of the Scapholunate Ligament Aumento ligamentoso con sutura del ligamento escafolunar

舟月韧带损伤修复术 Scapholunate Ligament Injury Repair Surgery Cirugía de reparación de lesión del ligamento escafolunar

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单排缝合修复术 Single-row Technique Técnica de fila única

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半月板成形术 Menisectomy Meniscectomía Total y Parcial

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微骨折手术 Microfracture Surgery Cirugía de microfracturas

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原位修复术 In-situ Repair Surgery Cirugía de reparación in situ

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多关节工具

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PEEK锚钉 PEEK Suture Anchor Anclaje con sutura PEEK

钛合金锚钉 Ti Suture Anchor Anclaje con sutura Ti

全缝线锚钉 All-Suture Anchor Anclaje todo Sutura

四叶草钛板 ETButton AC ETButton AC

缝线 WilSuture WilSuture

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带袢钛板 ETButton ETButton

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半月板全内修复 All-inside Meniscus Repair Reparación de Menisco Todo Adentro

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半月板基础工具 Meniscus Prepartion Instrument Instrumento de Preparación de Meniscos

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PEEK锚钉 PEEK Anchor Anclaje PEEK

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钛合金锚钉 Ti Suture Anchor Anclaje con sutura Ti

跟腱缝合器 Achiridge Repair system Achiridge Repair system

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PEEK锚钉 PEEK Suture Anchor Anclaje de PEEK con Sutura

全缝线锚钉 All-suture Anchor Anclaje todo Sutura

PEEK锚钉工具 PEEK Anchor tool Instrumento de Anclaje con Sutura PEEK

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PEEK锚钉 PEEK Suture Anchor Anclaje con Sutura PEEK

钛合金锚钉 Ti Suture Anchor Anclaje con Sutura Ti

PEEK锚钉工具 PEEK Suture Anchor Instruments Herramienta de Anclaje PEEK

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钛合金锚钉 Ti Suture Anchor Anclaje con Sutura Ti

PEEK锚钉工具 PEEK Suture Anchor Instruments Herramienta de Anclaje PEEK

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关节镜耗材

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6年磨一线 “REJOIN制造”打破国外垄断--- 暨“微创介入用高强低蠕变线材制备关键技术与产业化”项目鉴定顺利通过 The Project Appraisal Was Successfully Passed

2021年5月14日上午，“微创介入用高强低蠕变线材制备关键技术与产业化”项目鉴定会在锐健医疗总部杭州举行。

2021.08.19

2021年5月14日上午，“微创介入用高强低蠕变线材制备关键技术与产业化”项目鉴定会在锐健医疗总部杭州举行。鉴定组专家中国工程院院士上海大学孙晋良教授，中国工程院院士浙江理工大学校长陈文兴教授，复旦大学运动医学研究所所长、中华医学会运动医疗分会主任委员陈世益教授，中华医学会运动医疗分会全国委员戴雪松教授，江南大学魏取福教授，苏州大学张克勤教授，中国纺织科学研究院黄庆研究员、开发区党工委委员、管委会副主任应彩虹以及项目组成员一行20人莅临我司，公司CEO徐胜军、副总经理黄文、陈益林以及项目汇报团队热情接待。
鉴定会8点30分准时开始，公司CEO徐胜军代表公司向莅临本次鉴定会的各位院士、领导、专家表示欢迎，简要介绍了鉴定项目背景以及项目的系统性要求和准备，整个项目不仅包括能力建设、新产品开发、知识产权保护，还有研发或改良生产线材的设备，并表示未来我们会在可吸收、生物材料等领域加大研发投入，做更深入、具有全球知识产权的自主创新产品。

【专家鉴定】
会上，鉴定组专家通过听取汇报、审阅材料、质询等方式，对项目的研究思路、成果特色与创新、推广应用等方面均进行了认真鉴定，并实地考察生产现场；在肯定项目取得成绩的同时，鉴定组也指出了存在的不足，并提出了针对性的指导意见。最后，鉴定组进行了评议并一致同意通过鉴定，建议进一步开拓市场，加快推广应用。

【同期声】中国工程院院士浙江理工大学校长陈文兴：之前的植入式医疗材料全部是进口的，我们这个项目在运动损伤的植入介入医用材料方面填补了国家的空白，打破了国外的垄断，达到国际先进水平，对满足人们的生命健康发挥很大的作用。

【项目介绍】
微创介入用高强低蠕变线材制备关键技术是一个属于纺织领域的项目，应用于微创介入缝合固定医疗器械。这种高端医疗器械在全球的市场规模目前为70多亿美元，其中编织线材是其关键部件，占介入缝合固定产品制造成本的70%以上。为满足固定稳定性、生物功能性及手术操控性，编织线材应具备强韧、柔顺、低蠕变及形态结构的高度可调性，且其成型制备技术难度极大，长期被国外垄断限制。这可以说是纺织领域的一项‘卡脖子’技术。因为这根线的要求极高：手术部位恢复后仍需活动，因此不仅强度要求特别高，而且要不产生形变；它要一直存在人体内，需要耐久耐磨，且安全性高；还要方便医生在手术中操作……
这种种要求叠加在一起，就形成了这一领域的一座“小山峰”。项目组28人就是登山队员，在这座“山”上一攀就是6年，我司研发团队联合东华大学等兄弟单位，坚持6年多自主研究探索，攻克了缝合线加工成型、特殊功能处理和柔性锚钉等关键技术，研发了14个系列上百个品种，率先实现国产化。该技术的成功应用突破了运动医学高品质植入物长期被国外垄断的情况、满足运动损伤患者的需求。

【项目成果】
在鉴定委员会报告的最后，专家们建议该技术及产品“进一步开拓市场，加快推广应用”。我司作为该技术产业化承担者，为进一步推广应用做好了准备。
该类产品获批国家药品监督管理局（NMPA） III类医疗器械注册证5个、II类1个，欧盟CE注册产品8个，广泛应用在软骨、肌腱、韧带、骨等微创介入医疗领域，在国内几百家医院应用，并远销世界多个国家。项目率先实现国产化，也帮助Rejoin成为国内运动医学领域领先企业。
掌握核心技术，走自主研发的创新道路才是中国企业走向全球的硬实力，这也是锐健人的不懈追求。我们将矢志不移地继续艰苦奋斗，用我们的智慧、勇气、双手打造高品质、国际一流的产品，让人们的运动更安全、无忧无虑享受运动乐趣！

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